Het Franse Agentschap voor Geneesmiddelen- en Gezondheidsproductenveiligheid (ANSM) roept 27 batches Doliprane 2,4% orale suspensie voor baby’s en kinderen terug. De reden hiervoor is een defect aan de bijgeleverde druppelaar en het risico dat dit met zich meebrengt voor de nauwkeurigheid van de dosering.
Op maandag 23 februari publiceerde het Franse nationale agentschap voor geneesmiddelen- en gezondheidsproductenveiligheid (ANSM) een persbericht waarin de terugroepactie werd aangekondigd van batches Doliprane orale oplossing voor baby’s en kinderen (met een gewicht tussen 3 en 26 kg). De reden voor deze terugroepactie? Een fabricagefout in de doseerpipetten die bij sommige flessen Doliprane 2,4% orale suspensie werden geleverd.
De ANSM heeft de lijst met teruggeroepen batches bekendgemaakt. Als u een van deze medicijnen in uw bezit heeft, dient u de batch terug te brengen naar de apotheek.
Terugroepactie van Doliprane voor kinderen: welke risico’s?
Het ANSM (Frans Nationaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) heeft vastgesteld dat de maataanduidingen op de pipetten van de teruggeroepen batches geleidelijk kunnen verdwijnen bij het spoelen met warm of heet water. Het spoelen van de pipet na elk gebruik is een gangbare en aanbevolen hygiënemaatregel voor ouders. Een pipet met deze markeringen is daardoor vatbaar voor doseerfouten en daarmee voor een potentieel risico op een overdosis paracetamol bij baby’s en jonge kinderen.
Het laboratorium heeft, in overleg met de ANSM (Franse Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen- en Gezondheidsproductenveiligheid), 27 batches teruggeroepen die tussen 12 november 2025 en 3 februari 2026 aan apotheken zijn geleverd. De bron van het probleem bevond zich op één productielocatie en is inmiddels verholpen; er zijn geen afwijkingen geconstateerd in pipetten afkomstig van andere locaties. Bovendien zijn er tot op heden geen bijwerkingen gemeld. De ANSM wil benadrukken dat de kwaliteit van het geneesmiddel zelf niet ter discussie staat.
